产品名称(中文) | 活检针 |
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产品名称(英文) | Biopsy Needles |
结构及组成/主要组成成分 | 活检针由针管、针芯、针柄组成。针管和针芯材料均为304不锈钢,针柄材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与Bard Magnum活检装置或其他兼容可用的活检装置合并使用,适用于实体组织活组织检查。 |
注册证编号 | 国械注进20152142902 |
注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
代理人名称 | 爱琅(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153152902,按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别为Ⅱ类。 |
批准日期 | 2020-06-03 |
有效期至 | 2025-06-02 |
变更情况 | 2018-09-19 “代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称:爱琅(上海)医疗器械有限公司;代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。 2022-03-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。 2023-02-28 代理人住所由中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室;变更为:上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 2023-07-26 见附页。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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