| 产品名称(中文) | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Homepump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由一次性使用输注泵及其附件(便携袋、夹子)组成。各材质信息请参见附件。一次性使用输注泵经灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在常规输液过程中，进行连续和/或间歇药液输注，包括抗生素、化疗药物的输注和疼痛管理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183140282 |
| 注册人名称(英文) | Avanos Medical, Inc. 爱诺生医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | Privada Baja California Edificio B2 Fraccionamiento, Rubio Tijuana Baja California 22116 Mexico; Ave Noruega Edificio D-1B Fraccionamiento, Rubio Tijuanna B.C. 22116 Mexico |
| 代理人名称 | 爱诺生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 变更情况 | 2018-12-29 “注册人名称:Halyard Health, Inc. ；代理人名称:北京医捷通科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区）”变更为“注册人名称:Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名称:爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。 2020-09-18 “注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司”变更为“注册人名称：Avanos Medical, Inc. 爱诺生医疗股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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