| 产品名称(中文) | 加成型硅橡胶咬合记录材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vinyl Polysiloxane Bite Registration Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是硅橡胶(乙烯基聚硅氧烷)的一种,其组成成份为:底膏:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、羟基聚甲基硅氧烷、颜料;催化剂:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、有机塑料复合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在口内记录颌间关系及牙合关系，用于技工室的石膏模型上牙合架过程。亦可用于记录天然牙或义齿之间关系及/或全口或局部无牙合堤之间关系。作为局部托盘印模材，用于临时冠、临时桥(短桥)、临时嵌体及高嵌体等临时修复体在口内的直接制作。 |
| 型号规格 | (2×50 mL)/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170730 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 生产地址 | Via Bovazecchino 100 45021 Badia Polesine (RO) ITALY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152630730 |
| 批准日期 | 2019-02-22 |
| 有效期至 | 2024-02-21 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2021-04-07 生产地址由“De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY”变更为“Via Bovazecchino 100 45021 Badia Polesine (RO) ITALY”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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