| 产品名称(中文) | 内窥镜用冲洗吸引设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction and Irrigation Systems for Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由主机、电源线、SCB连接线、脚踏开关、吸引管路套件和冲洗管路套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在泌尿科手术中，用于腔内的液体、分泌物和小组织碎块的冲洗吸引。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152060906 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Schneckenackerstrasse 1 8200 Schaffhausen Switzerland |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152220906 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2018-05-31 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2019-02-28 “注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；代理人名称：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；代理人名称：中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-01-03 生产地址由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY”变为“Schneckenackerstrasse 1 8200 Schaffhausen Switzerland”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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