| 产品名称(中文) | 脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TruSignal SPO2 Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、电缆和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可连续无创地测量动脉血氧饱和度和脉搏率。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152070798 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗芬兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | CRITIKON DE MEXICO S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Juarez 32575 CHIHUAHUA MEXICO |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152210798 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2016-08-16“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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