| 产品名称(中文) | 通用型自粘接树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multilink Speed Self-adhesive self-curing dental resin cement with light-curing option |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由单体(二甲基丙烯酸酯、酸性单体)，无机填料(钡玻璃、无水氟化镱、共聚体和超细二氧化硅)、催化剂、稳定剂及着色剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于永久性粘接下列材料制成的间接修复体：- 金属和金属陶瓷(嵌体、高嵌体、冠、桥、根管桩)。- 高强度全瓷氧化锆陶瓷、硅酸盐陶瓷和氧化铝陶瓷(冠、桥、根管桩)。- 纤维增强型树脂(根管桩)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170171 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630171 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2021-10-25 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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