| 产品名称(中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PMMA Intraocular Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，球面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 |
| 型号规格 | 型号：RS-60B, RS-65, SP-50B,SP-50C,SP-55A,SP-55B,SP-55C,SP-60A,SP-65A2,XP-50C规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20183221525 |
| 注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc |
| 注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-09 |
| 有效期至 | 2023-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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