| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultraviolet Activator for Polymerization |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光固化机、可充电电池、电池充电器并配备医用级的 12VDC 交流适配器、遮光罩、支架、一次性保护套和镜头(选配件)组成。VALO CORDLESS 和 VALO ORTHO CORDLESS 选配 PointCure 镜头、 ProxiCure Ball 镜头、 Translume 镜头、InterProximal 镜头和 Black Light 镜头；VALO GRAND 选配 PointCure 镜头、ProxiCure Ball 镜头、Translume 镜头、InterProximal 镜头、White Light 镜头和 Black Light 镜头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 |
| 型号规格 | VALO CORDLESS, VALO ORTHO CORDLESS，VALO GRAND |
| 注册证编号 | 国械注进20152173536 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products Inc. |
| 注册人住所 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152553536。按照现行《分类目录》，该产品管理类别为二类，分类编码为17 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 2023-09-11 变更产品生产地址、产品型号规格、结构及组成、产品技术要求，具体变化详见附件。 2023-10-16 注册人住所由:505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA;注册人住所变更为:505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
