| 产品名称(中文) | 心血管功能检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiovascular Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Cardiovascular Management System软件(AtCor Medical Pty Ltd)、张力计(SPT-304，Millar)、电子模块 (EM3，AtCor Medical Pty Ltd)、脚踏开关(6221-0046，Herga)、USB连接线(41923，Lindy)、心电图连接线(8314II-06，Conmed Corporation)和心电图引线(DL24-03II，Conmed Corporation)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | SphygmoCor CvMS-CP型号产品供医护人员进行脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率以及心率，以评估中心动脉血压。该产品仅适用于成人患者。SphygmoCor CvMS-CPV型号产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析，可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率、心率以及颈-股脉搏波传导速度，以评估中心动脉血压和动脉僵硬度。该产品仅适用于成人患者。 |
| 型号规格 | SphygmoCor CvMS-CP、SphygmoCor CvMS-CPV |
| 注册证编号 | 国械注进20172216987 |
| 注册人名称(英文) | AtCor Medical Pty Ltd |
| 注册人住所 | West Ryde Corporate Centre,Suite 11,1059-1063 Victoria Road,West Ryde,NSW,2114,Australia |
| 生产地址 | West Ryde Corporate Centre,Suite 11,1059-1063 Victoria Road,West Ryde,NSW,2114,Australia |
| 代理人名称 | 安时利(广州)医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-10 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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