产品名称(中文) | 葡萄糖/乳酸电极 |
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产品名称(英文) | GLU/LAC Cassette |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由葡萄糖/乳酸电极盒组成 |
适用范围/预期用途 | 该产品与罗氏血气、电解质和生化分析仪一起使用,在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、含有碳酸盐和碳酸氢根的透析液、QC材料样本中的葡萄糖、乳酸。 |
型号规格 | GLU/LAC Cassette |
注册证编号 | 国械注进20182222653 |
注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404799号 |
批准日期 | 2018-12-19 |
有效期至 | 2023-12-18 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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