| 产品名称(中文) | 种植体系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由柄和头部工作端组成，本体材质为S42010不锈钢，由深度钻、成形钻、丝攻、麻花钻、扩孔钻、微成形钻、种植位置钻、先锋钻、锥形扩孔钻、种植体取出环钻、环钻组成。麻花钻、丝攻、深度钻、锥形扩孔钻、微成形钻头部有氮化钛涂层。先锋钻、扩孔钻、成型钻头部无涂层。环钻、种植体取出环钻、种植位置钻头部有碳化钨涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，种植窝洞的预备。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170480 |
| 注册人名称(英文) | Cowellmedi co.,Ltd.（株）柯威尔株式会社 |
| 注册人住所 | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 柯威(上海)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区联友路118弄1号407 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6855。 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-12-06 |
| 变更情况 | 2019-07-18 “注册人名称:Cowellmedi co.,Ltd.; 代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202;”变更为“注册人名称:Cowellmedi co.,Ltd.（株）柯威尔株式会社; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;”。 2022-08-26 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称:柯威(上海)医疗科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区联友路118弄1号407”。 2022-11-15 代理人名称由:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A;代理人名称变更为:柯威(上海)医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区联友路118弄1号407 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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