| 产品名称(中文) | 电圈套器ペンタックス 高周波スネア |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DO-Dシリーズ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部(含套圈)、插入部和手柄部组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配合使用，在消化道内利用高频电流对组织进行切开、剥离、切除。 |
| 型号规格 | DO-D2618、DO-D2622。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183220185 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 山形县长井市日之出町4番1号山形県長井市日の出町4番1号 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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