产品名称(中文)	移动式
产品名称(英文)	C形臂X射线机 C-arms,radiographic/fluroscopic units
结构及组成/主要组成成分	产品由C臂、高压发生器(型号：HF1 G/28)、球管(型号：RAD-99B)、限束器、动态平板探测器(3030+)、影像系统组成。
适用范围/预期用途	设计用于心脏、血管及一般介入。其临床应用包括骨科、神经科、血管外科、病危护理和急诊室操作。
型号规格	Alien E
注册证编号	国械注进20193062371
注册人名称(中文)	欧陆有限责任公司
注册人名称(英文)	EUROCOLUMBUS SRL
注册人住所	20143 MILANO(MI) -VIA FILARGO 36 (ITA)- Italy
生产地址	20143 MILANO(MI) -VIA FILARGO 36 (ITA)- Italy
代理人名称	北京唯迈医疗科技股份有限公司
代理人住所	北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3304083号
批准日期	2019-09-12
有效期至	2024-09-11
变更情况	2016-02-29“代理人名称:北京国药恒瑞美联信息技术有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室”变更为“代理人名称:北京唯迈医疗设备有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼601-05房间”。 2016-12-09“代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼601-05房间 ”变更为“代理人住所：北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 ”。 2018-12-21“注册人名称：EUROCOLUMBUS SRL”变更为“注册人名称：EUROCOLUMBUS SRL 欧陆有限责任公司”。 2024-08-08 代理人名称由北京唯迈医疗设备有限公司 ;变更为：北京唯迈医疗科技股份有限公司
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

进口器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

移动式C形臂X射线机 C-arms,radiographic/fluroscopic units:

扩展信息

发布