| 产品名称(中文) | 齿科酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gluma Etch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。 Gluma Etch 35 Gel 含有35%磷酸，还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。 产品附件：注射头。 |
| 适用范围/预期用途 | 在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。 |
| 型号规格 | 型号：Gluma Etch 35 Gel， 规格：2.5ml / 支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171159 |
| 注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152631159 |
| 批准日期 | 2019-08-05 |
| 有效期至 | 2024-08-04 |
| 变更情况 | 2017-11-13 “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。 2018-08-08 “注册人名称：Kulzer GmbH”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH 古莎有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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