| 产品名称(中文) | 可调式鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasal Spray |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、内胆、喷嘴和喷嘴盖组成。外壳材质为聚对苯二甲酸类塑料，内胆材质为聚对苯二甲酸类塑料外加压力橡胶套。 喷嘴材质为高密度聚乙烯。 有效成分:海水;赋形剂:纯净水。(液体成分经0.22微米滤膜过滤除菌,灌装过程中臭氧灭菌,包装部件均由放射线照射法灭菌)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于清洗鼻腔。 |
| 型号规格 | 婴儿型 喷雾型、喷柱型 成人型 喷雾型、喷柱型 |
| 注册证编号 | 国械注进20192142419 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRE DE LA MER 法国海洋实验室 |
| 注册人住所 | Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General Patton 35400 ST MALO FRANCE |
| 生产地址 | Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General Patton 35400 ST MALO FRANCE |
| 代理人名称 | 北京明康安医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区黄寺大街24号院19号楼A327室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664643号 |
| 批准日期 | 2019-10-16 |
| 有效期至 | 2024-10-15 |
| 变更情况 | 2021-07-19 产品名称由：海水鼻腔喷雾器 ；变更为：可调式鼻腔清洗器 。技术要求中的型号规格由： 婴儿型 喷雾型 成人型 喷柱型；变更为： 婴儿型 喷雾型、喷柱型 成人型 喷雾型、喷柱型 。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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