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当前位置: 首页 > 进口器械 > 盐水灌注微电极消融导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 盐水灌注微电极消融导管
产品名称(英文) IntellaTip MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
结构及组成/主要组成成分 产品包含导管和导管连线,其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手柄以及鲁尔接头。导管为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途 盐水灌注微电极消融导管可与Maestro 4000 心脏消融系统和MetriQ灌注泵配合使用,用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融,来治疗持续性或复发I型房扑。
型号规格 导管:M004PM96200、M004PM9620K20、M004PM9620N40;导管连线:M0046270
注册证编号 国械注进20183010420
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6877。
批准日期 2018-10-26
有效期至 2023-10-25
变更情况 2022-11-07 变更产品技术要求,变更对比表见附件。 2022-11-07 变更产品技术要求,变更对比表见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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