| 产品名称(中文) | 一次性使用采血针ニプロ採血針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、橡胶套管、保护盖和保护套组成。保护盖、保护套、针座由聚丙烯材料制成，橡胶套管由异戊二烯橡胶材料制成，针管由不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与真空采血管配套使用，用于血液检查时采血。 |
| 型号规格 | NM-20G,NM-21G,NM-22G,LM-20G。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183222479 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本国群馬県館林市松原2丁目19番64号 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3153398号 |
| 批准日期 | 2018-10-29 |
| 有效期至 | 2023-10-28 |
| 变更情况 | 2020-06-15 注册人申请许可事项变更，将原注册证所附产品技术要求内容：NM-20G和NM-22G规格产品外径由0.8mm 分别变更为“0.9mm”和“0.7mm”。原因为书写错误。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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