| 产品名称(中文) | 一次性使用引流套管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Yueh Centesis Disposable Catheter Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流套管针由套管和针芯组成。 产品材料：套管：氟化乙丙烯；套管接头：聚酰胺(尼龙6)；针芯：304不锈钢；针座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用引流套管针用于经皮引流液体。 |
| 型号规格 | DTVN-5.0-19-20.0-YUEH；DTVN-5.0-19-7.0-YUEH； DTVN-5.0-19-7.0-YUEH-U；DTVN-5.0-19-10.0-YUEH； DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-U；DTVN-5.0-19-15.0-YUEH； DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-U；DTVN-5.0-19-10.0-FOOTHILLS-041293 |
| 注册证编号 | 国械注进20173151807 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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