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产品名称(中文) 一次性热活检钳
结构及组成/主要组成成分 本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件高频电缆线MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用,伽马射线灭菌。电缆为重复使用。
适用范围/预期用途 本产品与本公司指定的内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。
型号规格 FD-210U、FD-230U
注册证编号 国械注进20153013516
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
生产地址 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153223516
批准日期 2019-09-16
有效期至 2024-09-15
变更情况 2016-01-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2021-11-17 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-11-09 一、注册证结构组成由“本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件A电缆MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用,伽马射线灭菌。电缆为重复使用。”变更为“本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件高频电缆线MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用,伽马射线灭菌。电缆为重复使用。 ”二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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