| 产品名称(中文) | 水凝胶伤口敷料3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Tegaderm Hydrogel Wound Filler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种无定形的伤口敷料，由四硼酸钠、水、丙二醇和瓜尔豆胶组成。经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可作为没有或者只有少量渗出物的各级皮肤伤口的主要敷料。 |
| 型号规格 | 91110, 91111 |
| 注册证编号 | 国械注进20143145658 |
| 注册人名称(中文) | 艾目思医疗仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Solutions Ltd |
| 注册人住所 | Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom |
| 生产地址 | 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, UK |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143645658 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 变更情况 | 2016-01-25 “1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；3. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3M Health Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；3. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2021-03-30 “注册人名称:3M公司，3M医疗产品事业部 3M Company, 3M Health Care ; 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”变更为“注册人名称:艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd; 注册人住所:Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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