| 产品名称(中文) | 吸痰器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | suction unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、6'患者管路(型号：6305D-611)、800ml采集器(型号：7305D-632)、1200ml采集器(型号：7314D-604)(采集器不包括细菌滤膜)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于呼吸系统疾患及会厌功能不全导致呼吸道阻塞时吸痰用。 |
| 型号规格 | 7314P-U |
| 注册证编号 | 国械注进20192142202 |
| 注册人名称(中文) | 德百世医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare LLC |
| 注册人住所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA |
| 生产地址 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA |
| 代理人名称 | 杰富瑞（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2663503号 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2018-12-06“注册人名称：DeVilbiss Healthcare LLC；代理人名称：北京市中美特新医疗用品有限责任公司；代理人住所：北京市平谷区金海角经济区”变更为“注册人名称：DeVilbiss Healthcare LLC 德百世医疗有限公司；代理人名称：杰富瑞（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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