产品名称(中文) | 乳腺正电子发射断层成像装置 |
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产品名称(英文) | Positron Emission Mammography System |
结构及组成/主要组成成分 | 该设备由设备主机、俯卧检查床、重建计算机及系统软件(MAMMI suite)组成。主要性能:探测器晶体尺寸:40mm×40mm×12mm;闪烁晶体总数:12;探测器环直径186mm;横向视野:170mm;轴向视野:40mm。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于乳腺疾病的核医学检查, 不用于其它疾病的检查,不可用于乳腺癌筛查。 |
型号规格 | MAMMI |
注册证编号 | 国械注进20153061545 |
注册人名称(中文) | 西班牙安科医疗系统有限公司 |
注册人名称(英文) | General Equipment for Medical Imaging, S.A. |
注册人住所 | 瓦伦西亚爱德华多普里莫尤福拉大道,3号,46012C/ EDUARDO PRIMO YUFERA ,3,46012,VALENCIA |
生产地址 | 瓦伦西亚萨雷尔高速路C/E.P.大道,16-3号,46012C/ EPAVDA AUTOPISTA DEL SALER,16-3,46012 |
代理人名称 | 上海万德医疗有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区浦东南路2240号1103室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153331545 |
批准日期 | 2020-07-28 |
有效期至 | 2025-07-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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