产品名称(中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、软性部中继线组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD和内窥镜光源装置XL-4450,或电子内窥镜处理器EPX-2500组合使用, 通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔、咽喉进行观察和诊断。 |
型号规格 | ER-530S2、ER-530T |
注册证编号 | 国械注进20183222049 |
注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地 |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224065号 |
批准日期 | 2018-05-28 |
有效期至 | 2023-05-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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