产品名称(中文) | 宫腔镜手术器械 |
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产品名称(英文) | Hysteroscopy Surgical Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源使用手术工具,由半硬抓钳、半硬活检咬切钳和半硬直剪组成。材料为聚烯烃、聚偏二氟乙烯以及YY/T 0294.1的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于宫腔手术中检查、诊断和治疗。 |
型号规格 | 426-70015,426-70025,426-70035 |
注册证编号 | 国械注进20142025634 |
注册人名称(中文) | 柏林医疗 |
注册人名称(英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
注册人住所 | Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin |
生产地址 | Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin |
代理人名称 | 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20142225634 |
批准日期 | 2020-04-30 |
有效期至 | 2025-04-29 |
变更情况 | 2018-11-26 “注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin;代理人名称:宝施医疗用品(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗;代理人名称:江苏赛哲瑞医疗设备有限公司;代理人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。 |
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