| 产品名称(中文) | 玻璃离子粘固剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Luting Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为双糊剂型产品，主要由填料、水和2-羟乙基甲基丙烯酸组成。主要性能：薄膜厚度小于等于25 µm，抗压强度大于等于50MPa |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿修复的粘结，包括：金属烤瓷牙冠和牙桥；金属牙冠、嵌体和高嵌体；全氧化铝或全氧化锆铸芯牙冠；预置或铸接管桩；正畸带和用具。 |
| 型号规格 | RelyXTM Luting 2 (3525A, 3525TKA) |
| 注册证编号 | 国械注进20153172081 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司 M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632081 |
| 批准日期 | 2019-05-05 |
| 有效期至 | 2024-05-04 |
| 变更情况 | 2016-05-24“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-04-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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