| 产品名称(中文) | 单极器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monopolar Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极器械包含单极手柄、单极电极，其中单极手柄分为无手控开关手柄、单手控开关(切)手柄和双手控开关(切和凝)手柄。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合高频外科手术设备使用，用于手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010877 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152250877 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2019-08-27 “注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG; 注册人住所:Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名称:莱凯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号;”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司; 注册人住所:KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室;”。 2022-02-28 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
