| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Treatment Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医生单元(“下插式”或“上挂式”)、助手单元(“紧凑型”或“舒适型”)、病人椅、脚踏开关(气动或电动)、水单元、观片灯、吸唾器(强吸和弱吸)、喷枪(标准喷枪或SPRAYVIT E喷枪)和低压电马达(BL ISO E)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科作诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | INTEGO INTEGO pro |
| 注册证编号 | 国械注进20152173894 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr. 31,64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr. 31,64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152553894 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2018-08-24 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2022-03-23 变更产品技术要求，具体内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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