| 产品名称(中文) | 加压或保护型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20183130084 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 代理人名称 | 四川旭昇医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3460142号 |
| 批准日期 | 2018-08-29 |
| 有效期至 | 2023-08-28 |
| 变更情况 | 2018-09-28 “代理人名称：上海格乐医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称：四川旭昇医疗器械有限公司；代理人住所：成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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