| 产品名称(中文) | 微型脑动脉瘤夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AVM Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-7的锻造冷成型钴铬镍钼铁合金(Phynox合金)制成。非灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临时或永久阻断脑动静脉畸形小血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131093 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461093 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 2016-06-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2020-07-01 1.结构及组成由“该产品由符合ISO5832-7的锻造冷成型钴铬镍钼铁合金（Phynox合金）制成。非灭菌包装，一次性使用。“变更为“该产品由符合ISO5832-7的锻造冷成型钴铬镍钼铁合金（Phynox合金）制成。部分型号规格非灭菌包装，部分型号规格灭菌包装。一次性使用。”2.增加型号规格，详见附件1。3.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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