| 产品名称(中文) | 关节内窥镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Arthroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针和穿刺针套管组成，其中穿刺针由符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢制成，穿刺针套管由符合YY/T 0294.1标准规定的M、N号不锈钢制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，适用于骨科关节内窥镜诊疗手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152042613 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 雪力(广州)内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222613 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 变更情况 | 2016-02-05“代理人住所：广州市荔湾区鹤洞路224号二层商铺自编201房”变更为“代理人住所：广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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