| 产品名称(中文) | 胚胎移植导管キタザト |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ETカテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由移植管和导引管组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于将精子、卵子或受精卵经子宫颈导入子宫腔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192181733 |
| 注册人名称(中文) | 原文：株式会社北里コーポレーション，中文：株式会社北里企业 |
| 注册人住所 | 〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10 |
| 生产地址 | 〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10 |
| 代理人名称 | 上海永远幸医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场西路395号3楼G座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2133443号 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-24 |
| 变更情况 | 2018-04-27 注册人申请将生产地址由“東京都文京区本郷二丁目15番12号 本郷二丁目ビル”，变更为“東京都港区芝大門一丁目1－8 芝公園ビル”。 同时申请登记事项变更，将注册人由“株式会社北里メディカル”变更为“株式会社北里コーポレーション”，注册人住所由“東京都文京区本郷二丁目15番12号 本郷二丁目ビル”变更为“東京都港区芝大門一丁目1－8 芝公園ビル”。增加注册人中文名称“株式会社北里企业”。 2021-12-02 1. 生产地址由“東京都港区芝大門一丁目1-8 芝公園ビル”变更为“〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10”;2. 注册人住所由“東京都港区芝大門一丁目1-8 芝公園ビル”变更为“〒416-0932 静岡県富士市柳島100番地10”。 2024-02-01 变更了产品技术要求和型号规格，详见附件见“产品技术要求变化对比表”和“型号规格变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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