| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bedside Monitor/Pulse Oximeter |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅供经过专业培训的具备资质的医务人员使用，可提供呼出和呼入二氧化碳浓度、呼吸频率、脉搏血氧饱和度和脉率监护，适用于医院、医疗机构和院内转运的新生儿、小儿和成人患者，该产品提供的综合肺指数(IPI, Integrated Pulmonary Index)是通气状态的单一指数，表示成人或1岁以上小儿患者的肺功能参数，并警告临床医生患者肺功能状态变化。IPI是为了辅助而非取代生命体征监测。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182210157 |
| 注册人名称(英文) | Oridion Medical 1987 Ltd. |
| 注册人住所 | 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Isarel |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-25 |
| 有效期至 | 2023-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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