| 产品名称(中文) | 数字化移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Digital mobile X-ray unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由移动台车(含高压发生器SM-50HF-B)、X射线管组件(E7884X；X射线管E7884)、限束器、数字探测器(FDX3543RPW)、图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于X射线数字摄影诊断。 |
| 型号规格 | MOVIX 50 DReam Ta |
| 注册证编号 | 国械注进20152061292 |
| 注册人名称(中文) | 斯达福医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STEPHANIX |
| 注册人住所 | 10 Rue Jean Moulin, Z.I. du Bayon 42150 La Ricamarie, France |
| 生产地址 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152301292 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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