| 产品名称(中文) | 皮下电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Subdermal Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由皮下记录电极和皮下回路电极两部分组成，其中皮下记录电极依据外形可分为三种：钩线型皮下记录电极、针式皮下记录电极、成对皮下记录电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品放置于皮下，与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用，可记录电信号。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172216745 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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