| 产品名称(英文) | X射线限束器 X-Ray Collimator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：限束器由限束器外壳、辐射野控制和调节机构、显示面板、附加滤过片调节机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | X射线限束器用于限制散射对图像质量的影响，并通过消除身体非靶区域受到的辐射来保护病人和使用者(辐射保护)。 适用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182062444 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Röntgenstraße 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市梅育路112号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2310034号 |
| 批准日期 | 2018-10-17 |
| 有效期至 | 2023-10-16 |
| 变更情况 | 2016-08-22 “注册人名称:Siemens AG；注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333 Muenchen, Germany”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所:Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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