| 产品名称(中文) | 颅内压及温度测量套件110-4 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Series Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探头和附件组成。探头的患者端有一个光纤压力传感器可监护颅内压，其中，带字母“T”的型号(110-4BT和110-4HMT)的患者端还带热敏电阻可监护颅内温度，110-4HM和110-4HMT如与引流系统相连接还具有脑脊液引流功能。不同型号所包含的的附件(见附表)不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和CAMINO监护仪配套使用，其中110-4B型探头在对软组织或蛛网膜下区域进行直接颅内压检测时使用。110-4BT型探头用于直接测量脑实质的颅内压和温度。110-4G型探头在颅骨切开后脑硬膜下直接颅内压监测时使用。110-4HM型探头用于直接颅压监测及脑脊液引流。110-4HMT型探头用于直接测量颅内压和温度以及进行脑脊液引流。110-4L型探头在对软组织或蛛网膜下区域直接进行颅内压检测时使用。 |
| 型号规格 | 110-4B, 110-4BT, 110-4HM, 110-4HMT, 110-4G, 110-4L |
| 注册证编号 | 国械注进20173211963 |
| 注册人名称(英文) | Integra NeuroSciences |
| 注册人住所 | 5955 Pacific Center Blvd San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
| 代理人名称 | 因络嘉（上海）营销咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
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