产品名称(中文) | 光干涉断层扫描仪 |
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产品名称(英文) | OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。 |
型号规格 | RS-3000Advance |
注册证编号 | 国械注进20172226681 |
注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN |
生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN |
代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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