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产品名称(中文) 光干涉断层扫描仪
产品名称(英文) OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选),电源线,外部固视灯,相机连接电缆,触发器电缆、OCT血管造影术升级工具包(可选)组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的成像和测量,也可配合固定在主机物镜上的眼前段适配器,实现对眼前段形状的无创非接触式观察,如:角膜或眼前房角。
型号规格 RS-3000Advance
注册证编号 国械注进20172226681
注册人名称(中文) 日本尼德克株式会社
注册人名称(英文) NIDEK CO.,LTD.
注册人住所 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN
代理人名称 日本尼德克株式会社北京代表处
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-09-15
有效期至 2022-09-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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