| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由C 形臂机架、高压发生器、X 射线管组件、限束装置、平板探测器(带可移除式光栅)、监视器、图像处理系统、控制装置(脚踏开关、手持开关)及选配件(打印机、三脚踏开关)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在临床诊断、外科手术、外周血管介入手术中提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。 |
| 型号规格 | OEC Elite |
| 注册证编号 | 国械注进20193060162 |
| 注册人名称(英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| 生产地址 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 变更情况 | 2019-12-17 详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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