| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Full HD CMOS Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 摄像系统由CMOS摄像机控制单元(PV470)、含90度内窥镜镜头和摄像电缆的钟摆式摄像头(PV471)、含变焦内窥镜镜头和摄像电缆的变焦摄像头(PV472)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与硬性或软性内窥镜配合使用，用于内窥镜检查的介入，也用于手术室显微镜和外部图像的记录。 |
| 型号规格 | PV470 |
| 注册证编号 | 国械注进20172227071 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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