| 产品名称(中文) | 烤瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain Powders |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷粉产品组成：SiO2、Na2O、K2O、MgO、CaO、BaO、B2O3、Al2O3、Fe2O3、TiO2、ZrO2、SnO2、CeO2、P2O5。调拌液的成分：水、氯化钠、乙醇、Na2SO4 |
| 适用范围/预期用途 | 齿科修复体金属基底冠桥的饰面烤瓷粉。烤瓷粉的线胀系数(13.2-14.0)×10-6K-1，可配合使用线胀系数为(13.8-15.2)×10-6K-1的金属基底冠。 |
| 型号规格 | 型号：VITA VMK Master 类别色号：见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170828 |
| 注册人名称(中文) | 德国维他公司 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3.79713 Bad Sackingen Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3.79713 Bad Sackingen Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152630828 |
| 批准日期 | 2019-03-19 |
| 有效期至 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | 2018-10-30 “注册人名称：VITA Zahnfabrik,H. Rauter GmbH & Co.KG；代理人名称：丰达牙科器材（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市南山区侨城北路高仿东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区 ”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik,H. Rauter GmbH & Co.KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2019-11-05 此次变更增加规格型号表中牙釉质瓷2种色号：ENAMEL EN1、ENAMEL EN3，变更对比表详见附件。 2020-01-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室”。 2023-08-08 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室；代理人住所变更为:上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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