| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pureye Monthly Disposable Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、UV吸收剂、引发剂及着色剂等聚合而成。着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | pureye |
| 注册证编号 | 国械注许20193160010 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号；臺中市大雅區科雅2路8號 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2022-11-08 “注册人住所：中文：台中市大雅区科雅2路8号、科雅西路28号3楼；原文：臺中市大雅區科雅2路8號、科雅西路28號3樓”变更为“注册人住所：中文：台中市大雅区科雅2路8号；原文：臺中市大雅區科雅2路8號”。 2023-07-28 1.产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。2.生产地址由“台中市大雅区科雅2路8号、科雅西路28号3楼”变更为“台中市大雅区科雅2路8号”。 2023-08-18 代理人名称由海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所由丹阳市司徒镇丹伏路1号;变更为：代理人名称：上海珂本光学眼镜有限公司；变更为：代理人住所：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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