产品名称(中文) | 手术显微镜 |
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产品名称(英文) | Surgical Microscope |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学系统,支架系统 ,照明系统,平衡和控制系统,选配附件(摄录像系统,放大倍率增倍器,无线脚踏开关,摄像适配器和通用激光适配器)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,用于通过放大物体和提供照明改善物体可视性,便于观察和记录。该产品不能用于眼科手术。 |
型号规格 | PROVIDO 5 |
注册证编号 | 国械注进20192060549 |
注册人名称(中文) | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司 |
注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland |
生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE |
代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-11-18 |
有效期至 | 2024-11-17 |
变更情况 | 2023-07-24 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2024-07-15 载明的生产地址由:“12 Teban Gardens Crescent, Singapore, 608924, Singapore"变更为:“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE” |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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