| 产品名称(中文) | 医用电动床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rehabilitation Bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床体、头板、背板、臀板、腿板、床侧扶手、床垫、基座、液压传动系统、电压平衡装置、电池充电器、中央控制面板、制动器和定向转向轮踏板、脚轮及线控组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护。 |
| 型号规格 | LE-04DUO、LE-05TRIO、LE-12 |
| 注册证编号 | 国械注进20142155108 |
| 注册人名称(中文) | 法迈有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Famed Żywiec Sp. z o.o. |
| 注册人住所 | ul. Fabryczna 1,PL/34-300 Żywiec |
| 生产地址 | ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec POLAND |
| 代理人名称 | 法迈（北京）医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光熙家园1号楼1层107 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142545108 |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2019-03-12 “注册人名称：FAMED ZYWIEC Sp. z o.o.；注册人住所：ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec POLAND；代理人住所：北京市海淀区知春路1号710A”变更为“注册人名称：Famed Żywiec Sp. z o.o. 法迈有限公司；注册人住所：ul. Fabryczna 1,PL/34-300 Żywiec；代理人住所：北京市朝阳区光熙家园1号楼1层107”。 2021-08-03 变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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