| 产品名称(中文) | 柠檬酸消毒液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Citric acid 50% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由柠檬酸及水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于透析机的清洁、脱钙和热消毒。 |
| 型号规格 | 6L/桶、10L/桶、5L/桶 |
| 注册证编号 | 国械注进20153102642 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Kattenvenner Str.32, 49219 Glandorf, Germany；Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang , Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153452642 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 2018-03-15 “代理人名称：贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 2019-02-25 注册证变更由： 生产地址：Kattenvenner Str.32, 49219 Glandorf, Germany ; 型号、规格：6L/桶、10L/桶； 变更为： 生产地址：Kattenvenner Str.32, 49219 Glandorf, Germany ；Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang, Malaysia ; 型号、规格：6L/桶、10L/桶、5L/桶； 产品标准变化见产品标准更改单。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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