产品名称(中文) | 压力测量传感器 |
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产品名称(英文) | ProAQT Sensor |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、三通旋塞阀、压力延长管、堵帽和主机连接电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于压力测量,与Pulsion公司的PulsionFlex心输出量测量仪配合使用,PV8810型号产品可用于测量动脉压(AP)。 |
型号规格 | PV8810 |
注册证编号 | 国械注进20153071538 |
注册人名称(中文) | 浦讯医疗系统有限公司 |
注册人名称(英文) | PULSION Medical Systems SE |
注册人住所 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
生产地址 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号;国械注进20153211538 |
批准日期 | 2020-04-09 |
有效期至 | 2025-04-08 |
变更情况 | 2016-08-05 “技术要求由有效期为15个月”变更为“制造商申请变更注册证所附产品技术要求,灭菌有效期由15个月变更为36个月。 ”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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