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产品名称(中文) 压力测量传感器
产品名称(英文) ProAQT Sensor
结构及组成/主要组成成分 该产品由传感器、三通旋塞阀、压力延长管、堵帽和主机连接电缆组成。
适用范围/预期用途 该产品用于压力测量,与Pulsion公司的PulsionFlex心输出量测量仪配合使用,PV8810型号产品可用于测量动脉压(AP)。
型号规格 PV8810
注册证编号 国械注进20153071538
注册人名称(中文) 浦讯医疗系统有限公司
注册人名称(英文) PULSION Medical Systems SE
注册人住所 Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany
生产地址 Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号;国械注进20153211538
批准日期 2020-04-09
有效期至 2025-04-08
变更情况 2016-08-05 “技术要求由有效期为15个月”变更为“制造商申请变更注册证所附产品技术要求,灭菌有效期由15个月变更为36个月。 ”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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