| 产品名称(中文) | 压力测量传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProAQT Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、三通旋塞阀、压力延长管、堵帽和主机连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于压力测量，与Pulsion公司的PulsionFlex心输出量测量仪配合使用，PV8810型号产品可用于测量动脉压(AP)。 |
| 型号规格 | PV8810 |
| 注册证编号 | 国械注进20153071538 |
| 注册人名称(中文) | 浦讯医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PULSION Medical Systems SE |
| 注册人住所 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生产地址 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号；国械注进20153211538 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2016-08-05 “技术要求由有效期为15个月”变更为“制造商申请变更注册证所附产品技术要求，灭菌有效期由15个月变更为36个月。 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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