| 产品名称(中文) | 钴铬钼合金球头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoCrMo Metal Ball Head |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153132403 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116 USA；Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany；Harkortstr. 65, 45145 Essen, Deutschland； CH-5634 Merenschwand, Switzerland； 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick CV34 6WG, United Kingdom |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153462403 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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