| 产品名称(中文) | 肺测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evaluation Of The Respiratory System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、流量传感器(数字涡轮Φ28mm)、传感器手柄、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接口、USB连接线、充电器、面罩、腰带、PFTSUIT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于4-6岁至成人患者的基础肺功能测试(包括：FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)，仅由受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。 |
| 型号规格 | Spiropalm 6MWT |
| 注册证编号 | 国械注进20182211837 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | VIA CRESCENZIO 91，Rome(RM)CAP 00193 |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区马场路28号之四2303房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-16 |
| 有效期至 | 2023-03-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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