| 产品名称(中文) | 动态血压仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Blood Pressure Measurement System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血压仪主机、血压袖带、USB线缆、背包、背带及AccuWin Pro软件组成。其中，血压袖带包括成人环形袖带(25-35cm)、成人环形袖带(33-40cm)、无创血压袖带(儿童，臂围长度12-19cm)、无创血压袖带(小成人，臂围长度18-27cm)、无创血压袖带(加大号成人，臂围长度39-46cm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能够按照预定的程序连续多次测量成人及三岁以上小儿患者的收缩压、舒张压以及脉搏率。 |
| 型号规格 | Oscar 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20172216742 |
| 注册人名称(英文) | SunTech Medical Inc. |
| 注册人住所 | 507 Airport Boulevard Suite 117 Morrisville, NC27560 |
| 生产地址 | 507 Airport Boulevard Suite 117 Morrisville, NC27560 |
| 代理人名称 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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