| 产品名称(中文) | 关节内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由关节内窥镜组成。关节内窥镜插入镜管部分材料为phynox钴铬镍合金和符合YY0294.1的不锈钢M和N，镜头部分材料为glass和Sapphire蓝宝石。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。 |
| 型号规格 | 21.0003a、21.0008a、21.0011a、21.0051a、21.0053a、21.0066a、21.0081a、21.0101a、21.0617a、21.0619a、21.0621a、31.0009a、31.0005a、31.0007a、21.0622a、21.0623a |
| 注册证编号 | 国械注进20153061811 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 雪力(广州)内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153221811 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2016-02-05“代理人住所：广州市荔湾区鹤洞路224号二层商铺自编201房”变更为“代理人住所：广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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