产品名称(中文) | 红外耳温计 |
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产品名称(英文) | Infrared Ear Thermometer |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、保护盒和隔离套组成。 |
适用范围/预期用途 | 该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
型号规格 | IRT6030, IRT6520 |
注册证编号 | 国械注进20192070043 |
注册人名称(英文) | Kaz Europe Sàrl欧洲卡舒公司 |
注册人住所 | Place Chauderon 18, 1003 Lausanne, Switzerland |
生产地址 | Tomas Becket #2220 Parque Ind. Gema, Plant 3 Juarez, Chihuahua C.P. 32380 México |
代理人名称 | 海伦尔赛咨询(深圳)有限公司 |
代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福南社区深南中路3031号汉国城市商业中心5301-5310 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6820。 |
批准日期 | 2019-02-19 |
有效期至 | 2024-02-18 |
变更情况 | 2019-04-22 “注册人名称:Kaz Europe Sàrl;代理人住所:深圳市龙岗区雅宝路一号星河WORLD大厦A栋7-8层,A701,A702,A703,A705,A706,A708,A805,A806”变更为“注册人名称:Kaz Europe Sàrl欧洲卡舒公司;代理人住所:深圳市龙岗区坂田街道雅宝路一号星河WORLDA栋大厦7-8层A701、A702、A703、A705、A706、A708、A805、A806、A808”。 2019-07-26 产品技术要求1.3.1发布版本由2.01变更为2。 2022-10-09 见变更对比表。 2023-08-17 代理人住所由:深圳市龙岗区坂田街道雅宝路一号星河WORLDA栋大厦7-8层A701、A702、A703、A705、A706、A708、A805、A806、A808;代理人住所变更为:深圳市福田区福田街道福南社区深南中路3031号汉国城市商业中心5301-5310 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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